KENZOPRAZOL®

Références : ESOMEPRAZOLE

FORME: Gélules gastro-résistantes.

DOSAGE: 20 mg.

PRESENTATION : Boite de 20 gélules.

INDICATIONS:

Adultes

  • Reflux gastro-œsophagien : Traitement de l'œsophagite érosive par reflux.En association à une antibiothérapie appropriée, éradication de Helicobacter pylori pour cicatrisation de l'ulcère duodénal en cas d'infection par Helicobacter pylori et prévention de la récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas d'infection par Helicobacter pylori.
    • Traitement d'entretien et prévention des récidives après cicatrisation d'une œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
    • Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien.
  • Patients chez lesquels un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) doit être poursuivi :Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
    • Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS.
    • Prévention des ulcères gastro-duodénaux associés à la prise d'AINS, chez les patients à risque.

Adolescents à partir de l'âge de 12 ans

Reflux gastro-œsophagien (RGO)

  • Traitement de l'œsophagite érosive par reflux.
  • Traitement d'entretien et prévention des récidives après cicatrisation d'une œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
  • Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO).
  • En association à des antibiotiques dans le traitement de l'ulcère duodénal du à Helicobacter pylori.

POSOLOGIE :

Adultes

Reflux gastro-œsophagien (RGO) :

Traitement de l’œsophagite érosive par reflux

  • 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines.

Un traitement supplémentaire de 4 semaines est recommandé chez les patients dont l’œsophagite n'est pas cicatrisée ou dont les symptômes persistent. 

Traitement d'entretien et prévention des récidives après cicatrisation d'une œsophagite parreflux gastro- œsophagien.

  • 20 mg une fois par jour.

Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien

20 mg une fois par jour chez les patients sans œsophagite. Si les symptômes persistent après 4 semaines, des investigations complémentaires peuvent être nécessaires. Après résolution symptomatique, KENZOPRAZOL®une fois par jour administré à la demande, en fonction des besoins, permet d'assurer le contrôle des récidives symptomatiques. Chez les patients traités par un AINS, susceptibles de développer un ulcère gastro-duodénal, l’administration à la demande n’est pas recommandée pour le contrôle ultérieur des symptômes. 

En association à une antibiothérapie appropriée, éradication de Helicobacter pylori pour cicatrisation de l'ulcère duodénal en cas d'infection par Helicobacter pylori et prévention de la récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas d'infection par Helicobacter pylori : 20 mg de KENZOPRAZOL® associé à amoxicilline 1g et à clarithromycine 500 mg, le tout deux fois par jour pendant 7 jours. 

Patients chez lesquels un traitement anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) doit êtrepoursuivi :

  • cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d’AINS

La dose habituelle est de 20 mg une fois par jour. La durée de traitement est de 4 à 8 semaines. 

  • prévention des ulcères gastro-duodénaux associés à la prise d’AINS chez les patients à risque.

20 mg une fois par jour. 

Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison

La dose initiale recommandée est de 40 mg deux fois par jour. La posologie doit être ajustée individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement. Sur la base des données cliniques disponibles, la majorité des patients est contrôlée avec des doses entre 80 et 160 mg d’ésoméprazole par jour. Pour des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière devra être divisée et donnée en 2 prises. Populations particulières

Patients atteints d’une insuffisance rénale

Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas d’insuffisance rénale. 

En raison de l’expérience limitée chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère, l’utilisation de KENZOPRAZOL® devra être prudente chez ces patients (voir rubrique

5.2). Patients atteint d’une insuffisance hépatique

Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. Il convient de ne pas dépasser la dose maximale de 20 mg de KENZOPRAZOL® chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 5.2). 

Sujets âgés

Aucune adaptation posologique chez le sujet âgé. 

Population pédiatrique

Adolescents à partir de l’âge de 12 ans Reflux gastro-œsophagien (RGO) : 

Traitement de l’œsophagite érosive par reflux 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines. 

Un traitement supplémentaire de 4 semaines est recommandé chez les patients dont l’œsophagite n'est pas cicatrisée ou dont les symptômes persistent. 

Traitement d'entretien et prévention des récidives après cicatrisation d'une œsophagite parreflux gastro- œsophagien 20 mg une fois par jour. 

Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO)

20 mg une fois par jour chez les patients sans œsophagite. Si les symptômes persistent après 4 semaines, des investigations complémentaires peuvent être nécessaires. Après résolution symptomatique, KENZOPRAZOL® administré une fois par jour permet d'assurer le contrôle des récidives symptomatiques. 

Traitement de l’ulcère duodénal dû à une infection par Helicobacter pylori :

Lors du choix des antibiotiques à utiliser, il conviendra de tenir compte des recommandations officielles nationales, régionales et locales, concernant la résistance bactérienne, la durée du traitement (le plus souvent 7 jours, mais cette durée peut atteindre parfois 14 jours), et l’utilisation adéquate de ces antibiotiques. 

Le traitement devra être surveillé par un spécialiste. La posologie recommandée est la suivante : 

Poids 

Posologie 

30 - 40 kg 

Association avec deux antibiotiques : KENZOPRAZOL® 20 mg, amoxicilline

750 mg et clarithromycine 7,5 mg/kg de poids corporel sont tous administrés simultanément deux fois par jour pendant 1 semaine. 

 

Enfants de moins de 12 ans

Pour la posologie des patients âgés de 1 à 11 ans, se reporter au RCP de KENZOPRAZOL ® sachet.

Pour répondre à ses ambitieux challenges et en adéquation avec ses valeurs, El Kendi a mis en place une politique de recrutement d’employés et de cadres répondant par leur compétence et leur expertise à des profils singuliers.Pour postuler